醫(yī)療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械的效用主要通過物理方式獲得，而不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但只是起輔助作用。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
由于醫(yī)療器械產(chǎn)品事關(guān)人體的功能、健康及生命安全，政府部門建立了嚴(yán)格的醫(yī)療器械管理法規(guī)體系，對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行行政許可制度。醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通既要符合專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，又要達(dá)到法規(guī)的要求。
醫(yī)療器械第三方物流業(yè)的運(yùn)營(yíng)模式
醫(yī)療器械第三方物流的商業(yè)模式為：作為專業(yè)的第三方物流提供共享倉儲(chǔ)、配送、質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)化辦公、交易支持等服務(wù)；使得新辦或未達(dá)到國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)以較低的成本取得合法資質(zhì)，助力企業(yè)經(jīng)營(yíng)交易，推進(jìn)其快速發(fā)展。
醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)模式
第三方物流隨著貨主需求覆蓋面日益廣泛，各種業(yè)務(wù)需求難以在同一平臺(tái)上呈現(xiàn)，信息化程度低，營(yíng)運(yùn)效率差；接單，訂單跟蹤，物流計(jì)費(fèi)，運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)，財(cái)務(wù)結(jié)算不具備可視條件，整個(gè)過程以簡(jiǎn)單的電算化模式容易造成監(jiān)控缺失的情況。以大科技第三方現(xiàn)代物流解決方案助力企業(yè)的經(jīng)營(yíng)和管理正進(jìn)入精細(xì)化管理的時(shí)代，運(yùn)用信息化手段改善供應(yīng)鏈流程，從物流運(yùn)輸鏈中獲得更大的節(jié)省，形成更快的客戶反應(yīng)、更好的終端客戶體驗(yàn)，鏈接信息孤島，提到協(xié)同性。
打造專業(yè)醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng)
以大EMIS醫(yī)療器械GSP認(rèn)證軟件系統(tǒng)特點(diǎn)：
①崗位職責(zé)和權(quán)限：支持按崗位角色進(jìn)行功能授權(quán)和審批設(shè)置，實(shí)現(xiàn)操作權(quán)限的多級(jí)管理和靈活控制
②多種價(jià)格支持：支持多種類型價(jià)格設(shè)置，根據(jù)不同類型價(jià)格的優(yōu)先級(jí)，決定銷售價(jià)格
③符合新版GSP標(biāo)準(zhǔn)：符合新版GSP標(biāo)準(zhǔn)，全流程質(zhì)量管理和操作監(jiān)控，包括：首營(yíng)供應(yīng)商/客戶申請(qǐng)、審批，首營(yíng)商品申請(qǐng)、審批，資料變更管理、經(jīng)營(yíng)范圍控制、證照效期預(yù)警、近效期商品預(yù)警；完善的GSP記錄查詢，包括：收貨記錄、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、盤點(diǎn)記錄、復(fù)核記錄、運(yùn)輸記錄、采購(gòu)進(jìn)貨記錄、采購(gòu)?fù)素浻涗?、銷售記錄、銷后退回記錄、報(bào)損記錄、報(bào)溢記錄等；
④全流程效期管理：效期管理融入系統(tǒng)的所有流程操作中，包括入庫環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)收集，庫內(nèi)的盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)、近效期庫存預(yù)警，出庫環(huán)節(jié)的批號(hào)指定或先進(jìn)先出的批號(hào)策略；
⑤單品精細(xì)化管理：在入/出庫環(huán)節(jié)，對(duì)需要進(jìn)行單品管理的器械商品進(jìn)行單品碼數(shù)據(jù)采集，記錄單品的入/出庫信息并增減單品庫存，通過庫內(nèi)的盤點(diǎn)、移位、報(bào)損、報(bào)溢功能，可對(duì)單品庫存進(jìn)行調(diào)整，可對(duì)單品的全流程操作進(jìn)行數(shù)據(jù)跟蹤；
⑥第三方物流平臺(tái)對(duì)接：內(nèi)置第三方物流服務(wù)平臺(tái)調(diào)用接口，自動(dòng)上傳入/出庫指令并下載對(duì)應(yīng)的執(zhí)行結(jié)果，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)之間的無縫對(duì)接，不需要人工干預(yù)，降低工作難度，提升工作效率；
⑦藥監(jiān)數(shù)據(jù)自動(dòng)對(duì)接：與藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)數(shù)據(jù)無障礙上傳，滿足藥監(jiān)數(shù)據(jù)監(jiān)管要求，減輕操作人員工作量，降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。
我們的醫(yī)療器械第三方物流案例http://www.tennsei.com/cases/3pl/