醫(yī)療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。醫(yī)療器械的效用主要通過物理方式獲得，而不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但只是起輔助作用。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理：第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
經(jīng)營三類醫(yī)療器械必須有計算機(jī)管理系統(tǒng)，以大科技三類醫(yī)療器械計算機(jī)管理系統(tǒng)產(chǎn)品特點(diǎn)：
①崗位職責(zé)和權(quán)限：支持按崗位角色進(jìn)行功能授權(quán)和審批設(shè)置，實現(xiàn)操作權(quán)限的多級管理和靈活控制
②多種價格支持：支持多種類型價格設(shè)置，根據(jù)不同類型價格的優(yōu)先級，決定銷售價格
③符合新版GSP標(biāo)準(zhǔn)：符合新版GSP標(biāo)準(zhǔn)，全流程質(zhì)量管理和操作監(jiān)控，包括：首營供應(yīng)商/客戶申請、審批，首營商品申請、審批，資料變更管理、經(jīng)營范圍控制、證照效期預(yù)警、近效期商品預(yù)警；完善的GSP記錄查詢，包括：收貨記錄、驗收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、盤點(diǎn)記錄、復(fù)核記錄、運(yùn)輸記錄、采購進(jìn)貨記錄、采購?fù)素浻涗洝N售記錄、銷后退回記錄、報損記錄、報溢記錄等；
④全流程效期管理：效期管理融入系統(tǒng)的所有流程操作中，包括入庫環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)收集，庫內(nèi)的盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)、近效期庫存預(yù)警，出庫環(huán)節(jié)的批號指定或先進(jìn)先出的批號策略；
⑤單品精細(xì)化管理：在入/出庫環(huán)節(jié)，對需要進(jìn)行單品管理的器械商品進(jìn)行單品碼數(shù)據(jù)采集，記錄單品的入/出庫信息并增減單品庫存，通過庫內(nèi)的盤點(diǎn)、移位、報損、報溢功能，可對單品庫存進(jìn)行調(diào)整，可對單品的全流程操作進(jìn)行數(shù)據(jù)跟蹤；
⑥第三方物流平臺對接：內(nèi)置第三方物流服務(wù)平臺調(diào)用接口，自動上傳入/出庫指令并下載對應(yīng)的執(zhí)行結(jié)果，實現(xiàn)系統(tǒng)之間的無縫對接，不需要人工干預(yù)，降低工作難度，提升工作效率；
⑦藥監(jiān)數(shù)據(jù)自動對接：與藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行自動對接，實現(xiàn)藥監(jiān)數(shù)據(jù)無障礙上傳，滿足藥監(jiān)數(shù)據(jù)監(jiān)管要求，減輕操作人員工作量，降低企業(yè)風(fēng)險。