目前，醫用塑料廣泛應用到無菌醫療器械行業，企業生產的產品不同決定了滅菌方法的不同：要選擇正確的滅菌方法，應進行必要的科學論證，確保其產品的滅菌方法適應性。

　　當前一些醫療器械企業并沒有詳細的剖析在《醫療器械滅菌過程開發、確認和常規控制要求》中的“滅菌過程開發”這一重要環節。

　　現在無菌醫療器械企業的塑料制品，大部分采用環氧乙烷滅菌，往往忽視滅菌方法的適應性，導致某種特殊產品本身材料的化學性能發生改變、或使某種性能要求超標，這樣會使社會、企業、家庭、個人蒙受巨大的損失等不和諧因素。

　　我們知道常規的滅菌方法大致有：濕熱、干熱、輻射、氣體、過濾除菌等滅菌方法。對這些滅菌方法的滅菌機理、對產品材料特的影響都應進行深入的了解，保證此滅菌方法的適應性，這樣才能避免一些重大事故的發生。例如：PVC和PS。

　　1）PVC-聚氯乙烯

　　這種材料的無菌醫療器械，一般不能用濕熱、干熱、輻射、過濾除菌，只能用于氣體滅菌——環氧乙烷滅菌。

　　假如：采用濕熱、干熱滅菌，會使產品形狀發生改變，甚至受熱溶解；采用輻射滅菌會使PVC材料本身發生化學反應，使PVC釋放出氯氣和一些有毒物質；過濾除菌一般用于藥液或液體滅菌，同樣不適合PVC材料的醫療器械。

　　而環氧乙烷對PVC幾乎沒有化學作用，因為其滅菌機理不破壞產品形狀以及材料特性，但產品由于環氧乙烷滅菌，本身對環氧乙烷殘留量應嚴格控制，EO的致癌性雖然尚不明確，但其毒性、致敏、影響生育能力這些是不能忽視的。

　　我們知道，影響EO殘留量的因素很多，但最重要的是產品本身材料的分子結構。

　　2）PS-聚苯乙烯

　　一般而言，這種材料采用輻射滅菌—γ射線的滅菌方法。

　　首先我們需要對PS的一些性質進行簡單了解，從而能得出結論，選擇合適的滅菌方法。

　　 a.物理

　　普通聚苯乙烯樹脂為無毒、無臭、無色的透明顆粒，玻璃化溫度80～90℃，似玻璃狀脆性材料。其制品具有極高的透明度，透光率可達90%以上，電絕緣性能好，易著色。加工流動性好、剛性好及耐化學腐蝕性好等。

　　普通聚苯乙烯的不足之處在于性脆、沖擊強度低，易出現應力開裂、耐熱性差及不耐沸水等。

　　b.化學

　　聚苯乙烯的化學穩定性比較差，可以被多種有機溶劑(如：芳烴、鹵代烴等溶解)，會被強酸強堿腐蝕，不抗油脂，在受到紫外光照射后易變色。

　　以上性質決定PS不能用于濕熱、干熱滅菌，否則會使產品軟化變形；也不能用于過濾除菌。

　　而氣體—常用的EO滅菌呢?大家知道，環氧乙烷是有機物，化學性質非�；顫�，又稱氧化乙烯，是一種最簡單的環醚。

　　醚類也是常見的有機溶劑，如乙醚、環氧丙烷等。環氧乙烷對聚苯乙烯有著一定的溶解能力，雖然使用EO滅菌，但其殘留量通過時間、通風其他因素都是很難達到合格的，甚至半年或更長時間。

　　而輻射滅菌—γ射線對PS原料及其原料的產品沒有破壞，也沒有其他有毒物質生成，是目前以聚苯乙烯為原料的食品包裝、醫療器械的主要滅菌方法。